¿Cómo se garantiza la integridad de los datos?
La introducción de la automatización basada en computadoras y las operaciones globalizadas indica que la integridad de los datos se encuentra entre las principales prioridades para las empresas digitales en la actualidad. Mantener la integridad de los datos para los sistemas computarizados es indispensable en la era digital y las empresas están trabajando para implementar estrategias de integridad de los datos que gobiernen y protejan la información valiosa.
La siguiente guía proporciona un resumen del mantenimiento de la integridad de los datos para sistemas automatizados.
Realizar una validación basada en riesgos
La validación basada en riesgos evalúa la calidad y confiabilidad de los datos a través de protocolos de protección y validando únicamente sistemas que forman parte del cumplimiento de GxP. La frecuencia, las funciones y las responsabilidades de los sistemas de gestión de la calidad están definidas por la validación del sistema, que rastrea los procedimientos utilizados para revisar los metadatos y las pistas de auditoría.
Seleccione proveedores de servicios y sistemas adecuados
Los proveedores de servicios deben cumplir con las regulaciones de la industria y entregar sistemas que sean adecuados para su propósito. La eficacia y la integración del software deben demostrarse en el contexto de la aplicación para la que está diseñado. Empresas debe tratar de comprender la estructura organizacional de los proveedores y las capacidades relacionadas con la gestión de datos para garantizar la integridad de los datos y redactar auditorías cuando sea posible.
Examinar pistas de auditoría
Los registros de auditoría deben interpretar los datos que sean relevantes para GxP y proporcionar un registro seguro de todos los datos del sistema. Debe incluir datos que han sido eliminados, cambiados o alterados y debe responder: ¿Quién? ¿Qué? ¿Cuando? ¿Y por qué?
La base de una revisión de pista de auditoría debe concentrarse en las complejidades del sistema y trabajar para probar la funcionalidad de ciertos procesos.